Loại thuốc điều trị ung thư thực quản dựa trên công nghệ virus do công ty khởi nghiệp từ Đại học Okayama phát triển, đã chính thức được thương mại hóa tại Nhật Bản từ ngày 21/8/2026, sau khi nhận được sự phê duyệt của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản. Đây được ghi nhận là bước tiến mang tính lịch sử, đánh dấu lần đầu tiên trên thế giới liệu pháp virus được đưa vào ứng dụng thực tiễn trong điều trị ung thư thực quản, mở ra hướng đi mới đầy triển vọng cho y học hiện đại.
Sản phẩm thuốc mang tên Telomelysin, là một dạng liệu pháp virus tiên tiến, được tạo ra bằng kỹ thuật biến đổi gen từ virus Adeno (dòng virus thường gây ra cảm lạnh). Cơ chế tiêu diệt tế bào ung thư như sau: virus sau khi biến đổi sẽ tập trung nhân bản bên trong các tế bào ung thư – nơi có sự hoạt động mạnh mẽ của enzyme Telomerase. Nhờ đó, thuốc chỉ phá hủy chính xác các tế bào bệnh mà không làm tổn thương các tế bào lành xung quanh.
Liệu pháp này hướng tới những bệnh nhân ung thư thực quản giai đoạn muộn, không thể tiến hành phẫu thuật cắt bỏ khối u, hoặc không đủ điều kiện sức khỏe để chịu đựng liệu pháp hóa trị, xạ trị kết hợp.
Quy trình thực hiện điều trị thuốc này cho bệnh nhân được kiểm soát nghiêm ngặt. Thuốc được sử dụng kết hợp với chiếu xạ. Bác sĩ sẽ tiêm trực tiếp thuốc vào khối u thông qua kỹ thuật nội soi qua đường miệng, thực hiện tổng cộng 3 lần với khoảng cách 2 tuần giữa mỗi lần tiêm. Phương pháp xâm lấn tối thiểu này giúp loại bỏ hoàn toàn yêu cầu mổ phanh, giảm thiểu tối đa đau đớn và áp lực thể chất cho người bệnh.
Hiệu quả lâm sàng nổi bật và chi phí điều trị khả quan
Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng trước khi phê duyệt cho thấy tín hiệu khả quan: khối u tại chỗ đã hoàn toàn biến mất ở khoảng một nửa số lượng bệnh nhân sau 1,5 năm điều trị. Các tác dụng phụ ghi nhận chủ yếu ở mức độ nhẹ đến trung bình như sốt nhẹ, hoặc giảm tạm thời bạch cầu Lympho.
Thuốc do công ty Fujifilm Toyama chịu trách nhiệm phân phối thương mại với mức giá khoảng 9,3 triệu Yên (tương đương 58.500 USD) cho một liệu trình đầy đủ. Đáng chú ý, toàn bộ chi phí này nằm trong danh mục được bảo hiểm y tế chi trả theo chế độ hỗ trợ chi phí y tế đắt tiền của chính phủ Nhật Bản, giúp bệnh nhân giảm bớt đáng kể gánh nặng tài chính.
Phát biểu tại cuộc họp báo ở thành phố Kobe, ông Urata Yasuo – Chủ tịch Oncolys BioPharma, nhấn mạnh rằng phương pháp mới không chỉ cung cấp thêm một lựa chọn điều trị hiệu quả mà còn giúp người bệnh duy trì chất lượng cuộc sống tốt trong suốt quá trình chữa bệnh.
Từ thành công của dự án này, Oncolys BioPharma đang tiếp tục xúc tiến các đợt thử nghiệm lâm sàng tiếp theo để mở rộng phạm vi điều trị của Telomelysin sang các dạng khối u ác tính khác, bao gồm ung thư trực tràng và ung thư hậu môn.
